Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :107808
   
Ime zdravila : Raloxa
Poimenovanje zdravila : Raloxa 60 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Raloxa 60 mg film.obl.tbl. 14x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :14 tableta
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G03XC01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03XDrugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil
G03XCSelektivni modulatorji estrogenskega receptorja
G03XC01raloksifen
 
Zadnja sprememba podatkov :22.02.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :7 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Raloksifen
56 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-111/2015-3 14.01.2016 Velja do : 14.01.2016
Datum preneh. trženja zdravila : 14.01.2016 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 22.02.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 784  mg
Dnevni definirani odmerek : 60  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012